А
Начальник участка флаконной линии Вакансия партнера
119 000 ₽
Обнинск
Опыт 3-6 лет
В офисе
Постоянная работа
Специалист (Middle)
Производство
Обязанности
участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии (состоит из: машина мойки, депирогенизационный туннель, реактор приготовления растворов, машина наполнения, машина укупорки и закатки, машина вакуумирования, RABS, машина инспекции, машина этикетировки, проходные автоклавы) по подготовке в асептических условиях первичной упаковки стерильных стеклянных флаконов для розлива РФЛП и АФС, флаконов с раствором 0,9 % NaCl, с бензиловым спиртом и вакуумированных флаконы для генераторов технеция-99m;
проводить работы в соответствии с технологической документацией (промышленные регламенты, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для производства подготовленных флаконов на новой производственной площадке;
участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства подготовленных флаконов;
участвовать в разработке и согласовании инструкций, программ работ, распорядительных документов, касающихся деятельности по производству подготовленных флаконов;
выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда.
Требования
В участок флаконной линии АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется Начальник участка. Требования: высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно в области химии, химической технологии, биотехнологии;
стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет;
наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP;
необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, требований к асептическому производству;
знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств (моечные машины для флаконов, депиронизационные туннели, реакторы приготовления растворов, вакуумные/лиофильные машины, укупорочные машины, инспекционные машины, этикетировочные машины, проходные автоклавы);
будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
график работы 5/2;
полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования);
стабильная заработная плата и ежегодная премия;
возможность профессионального роста и развития;
обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;
карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников;
материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.
участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии (состоит из: машина мойки, депирогенизационный туннель, реактор приготовления растворов, машина наполнения, машина укупорки и закатки, машина вакуумирования, RABS, машина инспекции, машина этикетировки, проходные автоклавы) по подготовке в асептических условиях первичной упаковки стерильных стеклянных флаконов для розлива РФЛП и АФС, флаконов с раствором 0,9 % NaCl, с бензиловым спиртом и вакуумированных флаконы для генераторов технеция-99m;
проводить работы в соответствии с технологической документацией (промышленные регламенты, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для производства подготовленных флаконов на новой производственной площадке;
участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства подготовленных флаконов;
участвовать в разработке и согласовании инструкций, программ работ, распорядительных документов, касающихся деятельности по производству подготовленных флаконов;
выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда.
Требования
В участок флаконной линии АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется Начальник участка. Требования: высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно в области химии, химической технологии, биотехнологии;
стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет;
наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP;
необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, требований к асептическому производству;
знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств (моечные машины для флаконов, депиронизационные туннели, реакторы приготовления растворов, вакуумные/лиофильные машины, укупорочные машины, инспекционные машины, этикетировочные машины, проходные автоклавы);
будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
график работы 5/2;
полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования);
стабильная заработная плата и ежегодная премия;
возможность профессионального роста и развития;
обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;
карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников;
материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.
Адрес работы
Калужская область, Город Обнинск, Киевское шоссе, 6